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新版GMP 凈化車間(無菌室、無塵室) A ,B,C,D 各對應(yīng)等級的換氣次數(shù)是多少(不考慮人員密集度)

時間:2021-11-12 來源:本站 點擊:1280次

A級為單向流,不考慮換氣次數(shù);B級換氣次數(shù)大于50次;C級換氣次數(shù)大于25次;D級換氣次數(shù)大于15次。

凈化廠房的凈化車間壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。

濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度300LX。潔凈室正壓氣流(+23-25Pa)防止外來污染的進(jìn)入。


擴展資料:


凈化車間結(jié)構(gòu)材料


1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。


2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。


3、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。


4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。


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