亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159一、內(nèi)飾及標(biāo)準(zhǔn)的要求
無塵車間的內(nèi)部裝修要求房間圍護(hù)結(jié)構(gòu)的空氣密封性好，房內(nèi)無衛(wèi)生死角，裝修材料表面光潔但不反光、耐壓力而不起塵、易于清潔、不易發(fā)生霉變和長菌、能夠適應(yīng)各種消毒劑和氣體滅菌熏蒸的腐蝕和紫外線照射。
1.凈化廠房墻和頂板一般采用50mm厚夾層彩鋼板制造，其特點(diǎn)是美觀、剛性強(qiáng)?；〗?、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制成。
2.環(huán)氧自流坪地板或高級耐磨塑料地板可用于地面。如果有防靜電要求，可以選擇防靜電型。
3.回風(fēng)管道采用熱鍍鋅板制成，具有良好的凈化保溫效果PF泡沫塑料板。
4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板采用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，應(yīng)清潔。
降低空氣中懸浮顆粒的含量，有效去除現(xiàn)有顆粒的含量，有效去除現(xiàn)有的固體顆粒。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、空調(diào)凈化要求及標(biāo)準(zhǔn)
大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為1萬級，每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數(shù)不得超過3.5萬顆。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
無菌容器、密封件和灌裝暴露區(qū)域的空氣清潔度應(yīng)達(dá)到100級，每立方米的空氣中含有≥0.5靶粒數(shù)不得超過3500個(gè)，空氣浮游菌含量不得超過3500個(gè)5CFU/m3。
無菌操作區(qū)域100級清潔區(qū)域內(nèi)的空氣應(yīng)通過高效過濾器進(jìn)行單向流動（層流）輸送，流動速度應(yīng)滿足空氣以活塞的形式吹走灌封區(qū)域懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定，垂直單向流的氣流速度為3.5m/s±20水平單向流的氣流速度為%4.5m/s±20%。
以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠的潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。
A層流操作臺(蓋)通常用于維持高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。
B等級是指無菌準(zhǔn)備和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A背景區(qū)位于等級區(qū)。
C級和D等級是指無菌藥物生產(chǎn)過程中重要性較低的清潔作業(yè)區(qū)。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、無菌廠主要技術(shù)參數(shù)
室內(nèi)通風(fēng)次數(shù)：10萬級10-15二/小時(shí)；萬級15-25次/小時(shí);千級50-52次/小時(shí)。
百級操作點(diǎn)段平均風(fēng)速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A)。
室內(nèi)壓差：相鄰低潔凈區(qū)的高潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa。
室內(nèi)溫度：冬季>16℃±2℃;夏季＜26℃±2℃(常溫)
室內(nèi)相對濕度：45-65%(RH)。
室內(nèi)噪聲：≤60dB(A)。
室內(nèi)照度：≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量20%-30%。
一個(gè)普通的無塵凈化車間將涉及凈化裝飾、地面、凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、冷熱源系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、電力系統(tǒng)、通信系統(tǒng)、監(jiān)控系統(tǒng)、自動控制系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、工藝管道系統(tǒng)等工程。無菌車間將比普通的無塵凈化車間更復(fù)雜，需要考慮更多的因素。普通的凈化工程公司，很難完成無菌GMP建議選擇優(yōu)秀的公司進(jìn)行凈化工程建設(shè)。
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