項(xiàng)目名稱：生物制藥GMP車間凈化裝修工程
項(xiàng)目規(guī)模：6000㎡
潔 潔 度：萬級、十萬級、三十萬級、局部百級
項(xiàng)目地址：安徽合肥
目前，我國獸藥建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)最高GMP生產(chǎn)線擁有最先進(jìn)的智能無塵給料系統(tǒng)、在線預(yù)混系統(tǒng)、氣流混合系統(tǒng)、無塵給料系統(tǒng)、無塵包裝系統(tǒng)、自動外包裝線。該系統(tǒng)采用歐洲先進(jìn)的控制系統(tǒng)、三級除塵、整個生產(chǎn)過程完全封閉、負(fù)壓保護(hù)、氣流輸送、人藥分離，減少人藥污染，同時充分保證產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)生產(chǎn)經(jīng)營者健康，有效控制生產(chǎn)誤差，提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率，提高安全水平，減少藥品生產(chǎn)過程中的危害，全面提高企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和員工職業(yè)健康水平，將發(fā)揮積極的示范作用。其中，智能外包裝線。采用歐洲先進(jìn)的控制系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了從掃描碼到包裝、密封、捆綁、機(jī)器人堆放、AGV倉儲的自動智能控制降低了操作人員的勞動強(qiáng)度，有效保護(hù)了操作人員的職業(yè)健康和安全。智能無人倉庫。AGV、由機(jī)器人、掃描識別系統(tǒng)、輸送系統(tǒng)、立體貨位系統(tǒng)等組成，WMS/WCS系統(tǒng)控制實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品自動入庫、自動拆卸、自動掃碼、自動碼垛、自動纏膜、自動出庫等全過程的無人操作。配套研發(fā)和質(zhì)檢中心配備氣相、液相、原子、紅外、紫外線TOC、拉曼、無菌隔離器等國際一線品牌精密儀器，全面采用審計(jì)追蹤系統(tǒng)LabSolutionsCS管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不能修改或刪除，所有操作都有記錄，有效保證所有數(shù)據(jù)的完整性。
GMP車間凈化裝修工程
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159二、潔凈室(區(qū))生產(chǎn)設(shè)施
潔凈室的空氣潔凈度達(dá)到一定水平(GMP設(shè)置在30萬級以上）可供人們移動，并具有控制污染和消除污染干擾的能力。清潔空氣是通過屏障過濾將空氣中的顆粒（包括微生物）留在各級過濾器上來實(shí)現(xiàn)的。通常有五種方法可以維持它。
1、依靠高效或亞高效過濾器的清潔氣流稀釋或更換室內(nèi)空氣來實(shí)現(xiàn)和維護(hù)。
2、單向流(百級和局部百級)靠有一定速度的潔凈氣流來實(shí)現(xiàn)和維持。
3.亂流(萬至30萬)依靠一定的通風(fēng)次數(shù)(潔凈空氣相當(dāng)于潔凈室體積的倍數(shù))來實(shí)現(xiàn)和維持。
4.保持一定的室內(nèi)外壓差。相鄰潔凈室的靜壓差大于5帕，潔凈室與一般區(qū)域的靜壓差大于10帕，潔凈室與室外大氣的靜壓差大于12帕連的區(qū)域）的靜壓差大于12帕。
5.控制室內(nèi)粉塵量。
GMP車間凈化裝修工程
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：13305346159三、潔凈室（區(qū)）工藝布局
應(yīng)遵循以下原則：1）根據(jù)工藝流程和各工藝要求的清潔水平布局，合理、緊湊，便于生產(chǎn)經(jīng)營管理；2）工程成本低；3）使用維護(hù)成本低。
1、人員和材料應(yīng)設(shè)置各自的凈化室和設(shè)施；不同潔凈廠房的人員和材料出入口應(yīng)分別設(shè)置，容易造成污染的材料（如有毒有害材料和生產(chǎn)廢棄物）應(yīng)設(shè)置專用出入口。
2、用于生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)人員或材料的通道。
3.每個清潔區(qū)應(yīng)設(shè)置安全出口，一般在相對方向設(shè)置一個，面積小或人員少時只設(shè)置一個。
4.室外門和安全門應(yīng)向外打開，其余應(yīng)向壓力大的方向打開。
亞太凈化，專業(yè)承接各行業(yè)車間無塵無菌凈化工程，電話：133053461595、人凈措施及人流：
更衣：一般生產(chǎn)區(qū)：換鞋→脫外衣→換普通工作服→進(jìn)入一般區(qū)
30萬級和10萬級：換鞋→脫下外套，洗手→穿潔凈服→手消毒→緩沖→進(jìn)入非無菌潔凈區(qū)
局部百級和萬級：換鞋→脫外套，脫內(nèi)衣，洗臉→穿無菌內(nèi)衣，手消毒，穿無菌外套，穿無菌鞋，手消毒→緩沖→進(jìn)入無菌潔凈區(qū)或換鞋→脫外套，脫內(nèi)衣→淋浴→穿無菌內(nèi)衣，手消毒，穿無菌外套，穿無菌鞋，手消毒→緩沖→進(jìn)入無菌清潔區(qū)。緩沖室的設(shè)置可以設(shè)置也可以不設(shè)置。一般來說，淋浴更衣和緩沖室設(shè)置在強(qiáng)毒生物制品的生產(chǎn)中。進(jìn)入整個房間的100級無菌清潔區(qū)，可以設(shè)置無菌衣服。更衣室的設(shè)置應(yīng)通過。
6.物流 特殊品種生產(chǎn)的物流凈化措施和門應(yīng)同時打開。
脫外包凈化可設(shè)在一般區(qū)，對潔凈區(qū)保持負(fù)壓或零壓，脫內(nèi)包凈化應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)或與潔凈區(qū)相鄰，與潔凈區(qū)保持負(fù)壓，配合紫外燈消毒。
傳遞窗：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物料的短暫傳遞要用聯(lián)鎖型傳遞窗；
潔凈區(qū)內(nèi)的一般室間傳遞(含級別不同)可用一般型；
無菌和非無菌，強(qiáng)烈污染源和無污染源的室間傳遞，用聯(lián)鎖型；
非常擔(dān)心交叉污染的重要場合之間的傳遞，用凈化型。
潔凈區(qū)內(nèi)一般不設(shè)物料電梯；設(shè)傳輸設(shè)備時，不應(yīng)在萬級強(qiáng)毒、活毒生物潔凈區(qū)以及強(qiáng)致敏性潔凈室與低級別潔凈室穿越，洞口氣流從正壓流向負(fù)壓。
GMP車間凈化裝修工程
安徽空氣凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間的公司GMP車間、無菌車間、潔凈實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療手術(shù)室等凈化工程潔凈室系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、施工、升級、售后解決方案服務(wù)提供商。以安徽為基礎(chǔ)，服務(wù)全國，工程質(zhì)量要求高，為客戶提供高質(zhì)量的客戶服務(wù)，改善潔凈室環(huán)境，創(chuàng)造國內(nèi)專業(yè)高端安全舒適的實(shí)驗(yàn)室手術(shù)室環(huán)境，優(yōu)質(zhì)品牌打造優(yōu)質(zhì)工程，決心成為中國凈化工程行業(yè)的優(yōu)質(zhì)品牌。
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