早在2017年醫(yī)藥市場報告預測，未來5年全球處方藥市場將達到6年.5%的復合增長率穩(wěn)步增長，其中生物制品將占制藥市場的30%，達到3260億美元。巨大的市場潛力表明，制藥市場注定不會默默無聞。到2020年，世紀性病毒的襲擊使制藥業(yè)承擔了更多的歷史使命。與制藥業(yè)密切相關GMP如何裝修凈化車間？這個問題在生物醫(yī)學企業(yè)，這是早期常見的問題。因為生物醫(yī)學企業(yè)必須生產(chǎn)其藥品和設備產(chǎn)品GMP整個生產(chǎn)區(qū)的實驗室清潔環(huán)境有嚴格的標準。GMP目標是確保建立科學、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能、潛在的生物活性、粉塵和熱源污染，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、衛(wèi)生、安全的藥品。建立高標準GMP實驗室是制藥企業(yè)有效運作的基礎。本文以此為基礎CEIDI西遞之于中新棠國業(yè)GMP相關討論研究實驗室設計與施工。


GMP凈化車間設計裝修 | CEIDI西遞

中新塘國業(yè)（蘇州）科技有限公司是一家專業(yè)從事生物醫(yī)學材料研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營的專業(yè)公司，特別是口腔醫(yī)學材料及相關設備，由英國謝菲爾德大學擁有（The University of Sheffield）、由北京大學、哈爾濱理工大學及相關科研機構(gòu)組成的專業(yè)牙科材料研發(fā)團隊。位于江蘇太倉的3萬㎡的無塵GMP凈化車間的設計和建設均由CEIDI西遞提供全過程EPC服務。

對設生物制藥產(chǎn)業(yè)GMP潔凈室是所有工作的主要前提和強制性規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾實現(xiàn)。一般通過三個階段：初始過濾、中間過濾和高效過濾。氣流通過初始凈化進入加濕階段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！仫L百葉窗→初效凈化。

相關材料配置如下：相關用材配置如下：

1.實驗室墻

1)工作區(qū)隔墻采用夾心彩鋼板；

2)工作區(qū)房間墻的所有陰角都涂成圓角R≥50.房間墻壁的所有陽角都做成小圓角；

3)GMP實驗室工作區(qū)墻面與天花板的組合為圓弧結(jié)構(gòu)，墻面與天花板采用三明治彩鋼板，外墻采用輕磚墻裝飾；

4)采用工作區(qū)域PVC板踢腳線，墻面和地面陰角為圓角R≥50，踢腳高120。

2.實驗室地面

1)工作區(qū)采用同質(zhì)透芯PVC厚度為2的地板.0m；

2)房間樓地面顏色不同時，以房間門為分界線。

3.實驗室吊頂裝飾工程

1)GMP微生物實驗室工作區(qū)天花板采用三明治彩鋼板，濕區(qū)300*300鋁扣吊頂；

2)GMP微生物實驗室吊頂高度設計為2.6米，各區(qū)域吊頂高度以現(xiàn)場實際允許高度為準；

3)所有吊頂房間、燈具規(guī)格、安裝位置、出風口、煙霧、報警安裝位置應根據(jù)頂板規(guī)格和排列確定，并結(jié)合專業(yè)圖紙確定。

4.實驗室門窗裝飾工程

區(qū)內(nèi)所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，鋁合金包邊。

在空間布局方面，CEIDI西遞設計師將結(jié)合企業(yè)的行業(yè)特點、技術發(fā)展前景和地址位置的特殊性，在開始設計前進行充分的研究，采取有效措施，合理安排人流、物流方向和配套功能，防止交叉污染，并考慮企業(yè)未來的發(fā)展需求。CEIDI西遞在實驗室和潔凈室領域有著豐富的行業(yè)經(jīng)驗，并利用自身的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，在江蘇省泰州建立了自己的生產(chǎn)基地，不斷為各項目建設實驗室的各種配套家具和材料。真正讓企業(yè)開展項目，無憂無慮，反映在為企業(yè)節(jié)省人力、物質(zhì)資源和項目成本上CEIDI西遞的獨特優(yōu)勢。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的新引擎，CEIDI作為實驗室、潔凈工程建設專家，西遞擁有企業(yè)最重視的實驗室、潔凈工程設計及建設經(jīng)驗，長三角地區(qū)已經(jīng)培育了十多年，具有良好的設計和施工質(zhì)量和技能。致力于為企業(yè)建設硬件和軟件完善的實驗室和潔凈室。是中國生物醫(yī)學企業(yè)的優(yōu)質(zhì)合作伙伴。